对GSP新规中修改药品追溯方式的解读

　　电子监管码依旧是当前最主流的药品追溯方式

　　北京北大方正电子有限公司副总裁 卢卫东

　　在GSP新规中，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管体系调整为药品追溯体系的规定。从政策上来讲，原来是国家强制性推进药品电子监管码，现在是国家指导性推进，企业自主按照国家政策导向实现药品追溯目标。从本质上讲，我们应思考，药品到底需不需要追溯?目前药品在整个销售、流通环节中存在哪些问题?构建药品追溯体系，对于消费者、制药企业、国家监管部门存在哪些利与弊?把这些问题理清，不难发现，无论是国家强制性推进，还是国家指导性推进，其最终目标都是一致的，都是在引导整个行业朝着规范、健康的方向发展。

　　为什么要建立药品追溯体系?

　　对于药品本身而言，安全是第一位的。在药品自身安全的情况下，为什么还要建立药品追溯体系?那是因为我国药品在销售、流通环节的监管上还存在诸多漏洞。如果每一盒药品都有一个特有的“身份证”，就能做到全程可追溯、可辨识。而且，当药品追溯在具备以上基本条件后，各渠道、各环节和各部门还可围绕这些条件挖掘更多更深层次的应用，如制药企业的渠道管理、防窜货、药品责任追溯等。由此可见，药品追溯体系的建立是非常必要的，也是消费者所乐见的。因为药品追溯体系的使用、推广、完善及普及，会使药品销售、流通环节中的诸多漏洞无所遁形，从而让消费者、制药企业真正受益。

　　电子监管码是当前主流的药品追溯方式

　　一直以来，我公司都非常关注市场上药品追溯方式的应用趋势，从目前的市场现状来看，大部分制药企业还在沿用药品电子监管体系。可见，电子监管码依旧是当前最主流的药品追溯方式。

　　其实，无论采用哪种追溯手段，都必须先解决以下两个问题：一是药品包装要做到一物一码;二是整个一物一码的成本要低廉，使用起来药极其方便。而一维码或二维码都可以满足以上两点要求，因为我国手机用户很多，在当前移动互联网高度发达又广泛普及的情况下，这两种方式最容易被推广，消费者使用起来非常方便，且成本非常低。

　　但是，制药企业自建药品追溯体系反而会带来很多问题。比如，60家制药企业，如果每家企业都建立自己的药品追溯体系，而在药店可能有很多系统是重叠的，就会形成一个不可想象的混乱局面。要想保证这些系统的统一性，最终还是需要一个信赖的第三方平台，来规范药品管理体系，优化社会资源。此外，从成本角度来考虑，制药企业自建药品追溯体系，建立一个互联网IP体系，需要从软成本、硬成本以及人员等方面进行中长期投入，这是大多企业无法长期承受的沉重负担，这其实并没有让整个社会资源得到更好的整合和优化。当然，也不排除有一些企业想要探索“一条路”出来，但最终大家必然会走向一个更加理性的轨道。因此，对于药品追溯体系的建立，还需要行业理性对待。

　　从整体导向来看，所有商品流通领域可能都需要建立完善的追溯体系，尤其是与消费者息息相关的产品。毋庸置疑，这是大势所趋。但任何企业在创新的同时，一定要先看看能给产业链带来什么价值，如果只是抛出了一个吸引眼球的技术概念，而需要与之相关所有环节支付高昂的代价和成本，才能实现最终的商业利益，这条路可能走不远。任何创新都要归于本质，而且必须思考：需要花费多大代价?带来的便利性如何?这是以消费者为中心的互联网的本质要求，如果不能满足这些要求，那创新也只是一个噱头或故事，根本无法在市场上长期立足。