复合膜生产 关键控制点设定的探讨

　　复合膜、袋(以下简称“复合膜”)在整个包装行业有着举足轻重的地位，广泛应用于日化、医药、食品等领域。尤其在食品领域，速溶咖啡、糖果、巧克力、威化、奶粉、冰淇淋、蛋糕等产品包装随处可见复合膜的身影。

　　目前在复合膜行业，绝大多数企业会把印刷工序设为“关键控制点(Critical Control Point，简称CCP)”，尤其把溶剂残留总量定义为一个“关键限值”。这是因为GB/T 10004-2008《包装用塑料复合膜复合袋干法复合、挤出复合》中规定了“溶剂残留总量≤5.0mg/m²”，虽然这个值并非食品安全管理体系中提到的“关键限值”，但企业必须满足，否则溶剂残留总量就会超过标准，不仅违规，而且存在客观的食品安全危害，所以这是一个非常关键的指标和参数。

　　本文，笔者将讨论什么是关键控制点，如何设定复合膜生产的关键控制点以及如何控制复合膜的生产过程。

　　关键控制点的定义

　　在讨论“复合膜生产的关键控制点”之前，先来明确一下：什么是食品安全管理体系中的关键限值?

　　众所周知，关键限值和关键控制点相关联，而关键控制点本身应该是加工步骤，是控制措施(或控制措施组合)，是生产人员可操作、可执行、可验证的步骤。通常，我们通过设定控制加工步骤中的温度、时间、压力、流速、强度等基本物理参数，关键限值是可控的，通过这个加工步骤，产品是安全的，一旦超过关键限值，产品就会成为潜在的不合格产品，存在食品安全潜在危害。

　　举两个简单的例子来更好地解释关键控制点。比如，液体饮料的生产加工，其关键控制点是“对液体饮料进行超高温瞬时杀菌”这个步骤，是温度和时间的控制措施组合。通常这个步骤会定义操作限值是(135±2)℃/30s，那么关键限值就是133℃/30s，只要高于这个标准，产品就能达到预期的降低微生物的要求，或者说商业无菌的状态，否则产品就会成为潜在的不合格产品;再比如，一般食品生产最后一道金属探测器通常被定义为关键控制点，关键限值就是Fe≤2.0mm，是具体的尺寸。通过这两个简单的例子可以看出，关键控制点的特点是具体、可操作、可量化的。

　　复合膜生产关键控制点设定的讨论

　　1.溶剂残留总量作为关键控制点

　　现在我们再来讨论，假设把溶剂残留总量作为复合膜生产工序的关键控制点，关键限值为≤5.0mg/m²，是否行得通?

　　笔者的观点是不能，溶剂残留总量不具备作为关键控制点的条件。因为这个关键限值是结果，属于可接受水平，是区分产品接受和不接受的分界线，所以它是判定标准，不是步骤，也不是控制措施。即使它很具体，也可量化，但它不是关键控制点。