|
神马？！药监码“取消”了！
某药包印刷企业之前都是将喷码外包，依据2015年食药监总局要强制推行电子监管码的规定，终于下定决心引进一台100多万元的喷码设备，年前刚支付了厂家20万定金。如今，他们却陷入了一个两难的境地：设备不要，20万元就平白无故没了；设备拉回来，不知道以后还需不需要喷码。
“食药监管总局要求在2015年12月31日前全面实施药品电子监管，药包必须加印药品电子监管码。这才刚刚统一就暂停了，真是太突然了！”朱立和非常无奈，“目前，我们还没接到药厂的反馈意见，生产仍在做。”
九星包装执行董事兼总经理吴伟军说：“这两天，我们的线上线下订单都受到很大影响。生产继续进行，但我们只能做空码处理。重新改版的话，客户时间上等不了，成本也耗不起。”
同样，受到冲击的还有那些生产喷码机的喷墨印刷设备生产商。据悉，苍南有个体外加工的喷码机30余台，如今新政策一出，只能观望了。
利益博弈背后的替罪羊
本次事件的直接导火索普遍被认为是，湖南养天和大药房企业集团有限公司起诉国家食药监总局。之前，国家食药监总局强制推行药品电子监管码，而其管理后台的归属问题也一直备受质疑。
科印印刷网第一时间报道之后，也有网友在后台留言，“药监码的功能是很强大的，推行药监码或溯源码本身没有问题，有问题的是利益分配以及大数据的监管归属和使用权的争夺，闹得监管码变成了替罪羊。”
 这一事件暴露了电子监管码监管层面的问题，作为药品产业链的配套加工商，也许印刷企业更愿意把自己置身于药品零售企业与药监码平台运营方之间利益的博弈之外。“为了一个责任主体的更换，而叫停一项实施已久而且是防伪相对有效和追溯可行的解决方案，只能说明相关政府部门处事不够成熟，怕承担责任。”有行业人士这样说。
如果有些“权”离“利”太近了，就容易使得“权”失去公信力。从整个社会发展来看，政府的归政府，还市场一片自由竞争的净土，反而是一件好事。
药包印刷企业不慌！药监码也许是“换上马夹”再回来
先不论药品电子监管码暂停的真正原因是什么？药品的防伪和追溯功能必须存在下去。我们也注意到，药监局宣布暂停执行药品电子监管的同时，也发布了公开征求对《药品经营质量管理规范》修订的意见，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”。
“食药监总局暂停电子监管码并不意味着要取消电子监管码。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，国务院此前发布的《国家药品安全“十二五”规划》中就提出了要推进药品电子监管系统建设，这个大方向不会改变。
对于未来的药品追溯系统，到底什么样？朱立和说，“简单、成本低、达到防伪追溯功能即可。”
也有分析认为，根据CFDA发布的2015年第1号公告，不少药品经营企业已经按照要求进行了电子监管系统建设，药包印刷企业的赋码设备也付出了不少成本，未来新建的药品追溯体系应考虑到两个系统兼容的问题。
对于药包印刷企业来说，先不必惊慌，也许药品电子监管码只是“换上马夹”再回来。科印印刷网将会与您共同关注这一事件的最新进展。
另外，食药监管总局正在官网公开征求对《药品经营质量管理规范》修订意见，提醒行业朋友们可于2016年3月23日前提出意见和建议。也欢迎在后台给我们留言，谈一下您的看法。 |
